医药健康行业动态点评:减肥巨头市值高涨 GLP-1前景广阔

司美格鲁肽试验数据积极+礼来2Q23 收入高增长8 月8 日晚,诺和诺德司美格鲁肽临床显示可将不良心血管事件风险降低20% , 同日礼来2Q23 财报显示2Q23 公司收入+28%yoy , 其中GLP-1R/GIPR 替尔泊肽实现近10 亿美金销售额,消息影响下礼来与诺和诺德股价大涨,截至收盘礼来股价收于521.60 美元,上涨14.87%,成为全球首个市值破5000 亿美元的药企,诺和诺德股价收于189.17 美元,上涨17.23%。

司美格鲁肽试验数据积极,GLP-1 多适应症预期提升诺和诺德SELECT 心血管试验结果显示,2.4mg 司美格鲁肽实验组五年内主要不良心血管事件(MACE)发生率较安慰剂组降低20%,达到主要终点(降低16%以上具有临床意义,TD Cowen),诺和诺德预计23 年内在美国和欧盟提交司美格鲁肽2.4mg 新适应症申请。该临床为首个GLP-1 药物在减肥和糖尿病之外适应症的突破,验证了GLP-1 在糖尿病和减肥之外,具备治疗心血管疾病、NASH、CKD、PAD、阿尔茨海默症、心衰等疾病的潜力。

医保覆盖可能性提高,有望进一步扩大用药可及性美国肥胖人群庞大,超一半成年人为药群体,肥胖会提升各类慢病的患病风险。我们认为SELECT 试验结果进一步证实了减肥能从源头上减少各类慢性病发病率,从源头上控制肥胖人群数量能够更有效节省医保支出,医保报销可能性提升,有望更大程度提高用药可及性。

替尔泊肽带动礼来2Q23 收入高增长并上调业绩指引8 月8 日晚礼来公布2Q23 财报,2Q23 收入+28%yoy,为4 年来最高单季同比增速,其中GLP-1R/GIPR 激动剂替尔泊肽销售额15.5 亿美元,放量速度超过司美格鲁肽(替尔泊肽5M22 获批糖尿病适应症,且已滚动向FDA提交减重适应症上市申请,2022/1Q23/2Q23 销售额4.8/5.7/9.8 亿美元),礼来预计23 年销售额有望超40 亿美元,同时上调23 年公司收入指引7%至334-339 亿美金。

我们认为GLP-1 具备多适应症治疗潜力,市场广阔,GLP-1 国内生产商包括:1)恒瑞医药:短效GLP-1(诺利糖肽,肥胖2 期临床)、口服GLP-1(HRS7535,降糖2 期临床)、GLP-1/GIP(HRS9531,肥胖2 期临床);2)华东医药:短效GLP-1(利拉鲁肽,3M23/7M23 获批降糖/减重)、长效GLP-1(司美格鲁肽,降糖3 期临床、GLP-1 小分子(HDM1002,降糖1 期临床)、GLP-1/GIP ( SCO-094 , 降糖英国临床1 期, 国内即将IND )、GLP-1/GCGR/FGFR21R(DR10624,FIC,降糖新西兰1 期临床);3)信达生物:GLP-1/GCG 双靶点激动剂(玛仕度肽,减重+降糖3 期临床);4)石药集团:长效GLP-1(TG103,减重2 期临床)。